|
کدخبر: 29138

تصمیم سازمان استاندارد و غذا و دارو برای سرنوشت تجهیزات پزشکی

در نهایت پس از ابلاغ قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد، سازمان ملی استاندارد ایران و سازمان غذا و دارو باید در زمینه تدوین سیاستگذاری، نظارت و هدایت نظام استاندارد در حوزه تجهیزات پزشکی دور یک میز بنشینند.

به گزارش پایگاه خبری گسترش به نقل از ایسنا، نیره پیروزبخت رئیس سازمان ملی استاندارد ایران در ارتباط با مقوله چالش‌برانگیز سیاستگذاری، نظارت و هدایت نظام استاندارد در حوزه تجهیزات پزشکی که با برخی انتقادات از سوی مسئولان سازمان غذا و دارو قبل از تصویب قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد همراه شد، اظهار کرد: سازمان ملی استاندارد استثنایی در زمینه نظارت‌ها ندارد و مسائل سیاست‌گذاری، نظارت و هدایت نظام استاندارد در حوزه تجهیزات پزشکی نیز باید با همکاری مسئولان این سازمان و سازمان غذا و دارو تدوین شود.

وی ادامه داد: هر جایی که سازمان ملی استاندارد نسبت به سلامت و ایمنی مردم حساسیتی داشته باشند، نسبت به مسئله ورود کرده و تفاوتی در مورد محصولات تولیدی و وارداتی وجود ندارد چرا که باید کنترل را در دستور کار قرار داده و نتایج را به اطلاع عموم مردم برساند.

پیروزبخت با بیان اینکه در ابتدای امر مسئولان سازمان غذا و دارو بر این باور بودند که سازمان ملی استاندارد ایران قصد دارد که صفر تا صد مسائل مربوط به تجهیزات پزشکی را در اختیار گیرد، بیان کرد: در راستای تدوین استاندارد حوزه تجهیزات پزشکی باید آیین‌نامه‌ای مدنظر قرار گیرد که این موضوع با همکاری دو سازمان مذکور انجام خواهد شد و پس از آن تصمیم می‌گیریم که در حوزه تجهیزات پزشکی و خدمات مربوط به آن کار را چگونه پیش ببریم و کدام بخش ها را به سازمان ملی استاندارد، سازمان غذا و دارو و یا هر دو سازمان واگذار کنیم.

ارسال نظر